Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) er en proaktiv systematisk trin-for-trin risikovurderingsproces til dybdegående evaluering af processer og/eller produkter for at identificere, hvor og hvordan fejl kan opstå i deres design, fremstilling og montering og konsekvenserne af fejlene. Dette hjælper til gengæld med at identificere områder, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed.
Fejltilstand refererer til de forskellige måder eller tilstande, som et produkt eller en proces kan fejle, hvor fejl er de faktiske fejl, der opstår og har konsekvenser for dem, der bruger processen eller produktet. Effektanalyse henviser på den anden side til at studere de konsekvenser, der opstår af de forskellige identificerede fejltilstande.
FMEA er meget nyttig i teststyring, processen med at styre og overvåge testaktiviteter for at sikre, at ressourcer er fokuseret på de vigtigste eller højrisikoområder, og dermed sikre højkvalitetstest af produkter.
I sådanne tilfælde bruges FMEA til at identificere potentielle risici og defekter i en testproces og til at prioritere dem ud fra deres indvirkning på kvaliteten og pålideligheden af det produkt, der testes.
Det hjælper også dem, der udfører testene, med at identificere fejltilstande, såsom hardwarefejl eller softwarefejl, og bestemme deres indvirkning på testprocessen og det produkt, der testes.
Indholdsfortegnelse
Hvorfor FMEA er vigtigt
Intet produkt eller service er nogensinde perfekt eller fuldstændig fejlfrit. Det betyder dog ikke, at der ikke skal gøres noget for at minimere fejl så meget som muligt.
Fejl er dyre, især når de opstår eller opdages i de sene udviklingsstadier af et produkt eller en proces. Jo tidligere du kan opdage en fejl, jo bedre. Dette er grunden til, at FMEA er afgørende, når man designer, fremstiller eller samler produkter eller processer.
FMEA giver mulighed for tidlig opdagelse og prioritering af fejl i henhold til alvoren af deres konsekvenser, let detektion, og hvor ofte de opstår. Der kan derefter tages skridt til at minimere eller helt eliminere fejl, begyndende med fejl, der har mere alvorlige konsekvenser.
Dette hjælper til gengæld med at forhindre gentagelse af fejl, og selv når der opstår en fejltilstand, vil brugerne have en guide til, hvad de skal gøre for at håndtere fejlen.
Hvornår skal fejltilstand og effektanalyse udføres
FMEA udføres bedst i situationer, hvor der kan opstå fejl, hvilket generelt omfatter aktiviteter, der resulterer i ændringer i design, produkter, funktioner eller anderledes brug af eksisterende produkter.
Nogle af de situationer, hvor det kan være en god idé at udføre FMEA inkluderer:
- Når et nyt produkt eller en ny proces designes eller redesigner et eksisterende produkt
- Når du vil bruge et eksisterende produkt på en anden måde end den tilsigtede, eller du ønsker at anvende en eksisterende proces på en ny måde
- Når du ønsker at forbedre et eksisterende produkt, proces eller service
- Når du vil analysere fejlene og integriteten af et produkt eller en tjeneste
- Ved udvikling af kontrolplaner for en ny proces, eller en modificeret eksisterende proces
Det anbefales også stærkt, at FMEA udføres med jævne mellemrum i løbet af et produkt eller en proces.
Eksempler på FMEA
FMEA-analyse er blevet vedtaget af mange forskellige industrier. I softwareudvikling kan FMEA bruges til at identificere mulige fejltilstande i en bankapplikation, der udvikles. Fejltilstandene kan omfatte sikkerhedsbrud, fejlberegninger eller endda datakorruption under transaktioner.
Virkningerne af disse fejltilstande kan være økonomisk tab eller tab af følsomme data. Ved at udføre en FMEA-analyse kan softwareudviklere notere de potentielle fejltilstande, konstatere deres sværhedsgrad og udvikle handlingsplaner for at håndtere højrisikofejltilstande.
Ved fremstilling kan en FMEA-analyse bruges til at identificere fejltilstande i en proces som sprøjtestøbning. Eksempler på fejltilstande, der kan identificeres i en sådan proces, kunne omfatte produktionsforsinkelser, skimmelbrydning og forkert materialeinjektion.
Effekterne kan resultere i fremstilling af substandard forme, øgede omkostninger og nedsat produktionseffektivitet. En FMEA-analyse kan bruges til at identificere disse fejltilstande og adressere dem for at forbedre proceskvaliteten og det overordnede resultat af processen på produktionsvirksomheden.
FMEA-processen
Under en FMEA-analyse tages følgende trin for at identificere og adressere potentielle fejl i et produkt eller en proces:
En FMEA-analyse er en kontinuerlig proces, som organisationer med jævne mellemrum bør udføre. Her er nogle softwareløsninger, der vil gøre din FMEA-proces stressfri og meget effektiv.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA fra Reliasoft er en robust, funktionsrig FMEA-software, der bruges af virksomheder som Rolls Royce, Coca-cola og BAE-systemer.
Softwaren giver brugerne mulighed for at udføre fire forskellige slags FMEA-analyser, nemlig Process FMEA, System FMEA, Design FMEA og Failure modes, effects and criticality analysis (FMECA). Dette er ud over at understøtte de vigtigste industristandarder for alle typer FMEA-analyser.
XFMEA giver mulighed for nem konfiguration af analyseprojektet, så det stemmer overens med enhver risikovurderingsmetode, der bruges i forbindelse med FMEA.
Derudover tillader XFMEA overførsel af data fra Design FMEA til Process FMEA, automatisk generering af test, der skal udføres under FMEA, tilbyder fleksible datastyringsværktøjer, og det understøtter et procesflowdiagram, der giver en logisk, visuel afbildning af processen, der er bliver analyseret.
Intelex FMEA
Intelex FMEA er FMEA-software med fremragende support til samarbejde og en teambaseret problemløsningstilgang, udover at hjælpe organisationer med at standardisere og strømline FMEA-processen og arbejdsgangene.
Det giver brugerne mulighed for at identificere og eliminere potentielle fejl, der kan opstå i deres produkter og processer og også nemt holde styr på alle FMEA’er på tværs af en hel organisation. Det giver også brugerne mulighed for at overvåge de aktiviteter, der tages for at imødegå de identificerede risici og opbygge en genanvendelig videnbase om potentielle virkninger og årsager.
DataLyzer FMEA
DataLyzer FMEA-softwaren kommer som et modul i DataLyzer-softwarepakken. Det kan dog også betjenes som et selvstændigt modul. Datalyzer FMEA giver mulighed for tilpasning af FMEA-kriterier og klassifikationssymboler, så de matcher den branche, hvor softwaren bruges til at udføre FMEA-analyse.
Det understøtter også tildeling af brugere, roller og tilladelser til at guide adgang til ressourcer og kan således bruges med flere brugere i forskellige afdelinger uden fejlstyring af brugerrettigheder og privilegier.
Datalyzer FMEA giver også mulighed for nem oprettelse og generering af procesflows til at guide FMEA-processen og giver også mulighed for nem vedligeholdelse af FMEA’er ved hjælp af reference-FMEA’er, som opdateres automatisk i alle FMEA’er ved hjælp af en bestemt reference FMEA.
Det understøtter også rodårsagsanalyse af fejl og generering af detaljerede rapporter fra udførte FMEA og kan nemt vedtages af organisationer, da det er relativt nemt at lære at bruge og tilbyder også gratis tutorials om, hvordan man bruger det til at udføre FMEA-analyse.
Relyence FMEA
Relyence FMEA udråbt som den komplette FMEA-løsning, er spækket med funktioner, der gør processen med FMEA-analyse stressfri, da Relyence udfører alt det tunge løft for brugerne. For det første kan brugere udføre enhver form for FMEA-analyse fra Design FMEA’er, Process FMEA’er, styk-part-FMEA’er og FMEA-MSR’er, og brugere kan også køre deres egne brugerdefinerede FMEA’er.
For at gøre processen med at gennemføre en FMEA endnu enklere, kan brugere vælge mellem tilgængelige brugerdefinerede FMEA-skabeloner eller køre deres egne tilpassede FMEA’er. Brugere har også adgang til Relyence vidensbank, som giver dem mulighed for at genbruge, søge og synkronisere deres FMEA-analyse.
Relyence FMEA giver adgang til udført FMEA-analyse når som helst, hvor som helst og på enhver enhed, inklusive mobile enheder. Den understøtter også rollebaserede tilladelser og effektiv adgangskontrol, og den kommer med altid synkroniserede funktioner, der sikrer, at udførte FMEA’er altid er opdaterede, og dækningen er komplet.
Brugere får også et dashboard, der samler og organiserer FMEA-data, hvilket giver mulighed for et holistisk overblik over gennemførte FMEA’er.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ er FMEA-software tilgængelig på otte forskellige sprog og understøtter oprettelsen af forskellige FMEA-analyser og giver også funktioner til kontrolplanlægning og tegning af procesflowdiagrammer. Med denne FMEA-løsning bruger brugere mindre tid på at forberede sig til FMEA-analyse og oplever en generel forbedring af teamwork under FMEA-analyse.
PQ-FMEA+ også til nem modifikation af FMEA-analyse, nem dokumentation af FMEA-analyse og sikrer stærk dataintegritet i en FMEA-analyse.
QT9™ QMS FMEA
QT9™ QMS FMEA-styringsmodul kommer som en del af QT9™ QMS-softwaren, og det tilbyder en FMEA-løsning på tværs af platforme, der automatiserer FMEA-processen og eliminerer behovet for manuel FMEA, hvilket er tidskrævende.
QT9™QMS kører på Android, iOS, Windows eller enhver webbrowser, der giver adgang til FMEA-analysen fra enhver enhed hvor som helst i verden.
QT9™ QMS FMEA giver mulighed for hurtig oprettelse og revision af FMEA-poster ved hjælp af indbyggede FMEA-poster. Det tillader lagring af søgbare FMEA-poster, automatisk beregning af risikoprioritetsnumre for identificerede fejl og giver brugere e-mail-advarsler, når der sker ændringer i FMEA-analysen.
Brugere kan også se en tidslinje over alle de ændringer, der er sket under en FMEA-analyse. Brugere har også adgang til et brugervenligt dashboard med en personlig visning for forskellige brugere, der samarbejder i en FMEA-analyse.
FMEA Studio
FMEA Studio, udviklet af iQA System, er et robust FMEA-softwaretilføjelsesprogram til Microsoft Excel og fungerer kun i Windows-operativsystemet.
FMEA Studio arbejder direkte i Microsoft Excel og leverer skabeloner til forskellige typer FMEA-analyser, såsom grundlæggende FMEA, Design FMEA, Process FMEA, Software FMEA og Healthcare FMEA. Brugere kan også oprette deres egne tilpassede skabeloner til deres egen FMEA-analyse.
FMEA studio kommer også med funktioner til FMEA, såsom et procesflowdiagram, evaluering af risici i henhold til handlingsprioritetstabel, evaluering af FMEA-risici ved hjælp af 2D- og 3D-matricer og rangeringstabeller for nem rangering af sværhedsgrad, forekomst eller detektionsniveau.
Brugere af FMEA studio har også fordelen af nemt at redigere deres FMEA dokumenter og dele dem med andre brugere. Sammenlignet med andre FMEA-løsninger er FMEA studio relativt billigere.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA er en FMEA-løsning, der er meget brugervenlig og nem at bruge. Den leveres med en trin-for-trin-guide, der guider brugere i oprettelsen af FMEA-strukturer og viser hele FMEA-strukturer hierarkisk.
Brugere har også adgang til kataloger over produkter, processer, funktioner, fejltilstande, effekter, eksisterende årsager og kontrol i en FMEA-analyse.
SoftExpert FMEA beregner også automatisk risikoprioritetstallet for identificerede fejltilstande og sender automatisk forebyggende og korrigerende handlinger til brugerne.
Brugere kan visualisere FMEA-data ved hjælp af traditionelt regnearksformat og oprette ledelsesrapporter, der fremhæver fejl i produkter eller processer og effektiviteten af de trufne forebyggende eller korrigerende handlinger.
For at dække det hele giver SoftExpert FMEA mulighed for systemkonfiguration med flere brugere, så organisationer kan konfigurere adgangsrettigheder til forskellige brugere i en FMEA-analyse.
Konklusion
En FMEA-analyse er en proaktiv proces, der har til formål at finde og løse problemer, selv før de opstår i produkter eller processer, og til gengæld forbedre deres kvalitet. Med softwareløsninger, der gør det nemmere at udføre en FMEA-analyse, er det vigtigt at udnytte disse værktøjer og gøre FMEA-analyse til en del af udviklingen af en proces eller et produkt lige fra de første stadier og i hele dets livscyklus.
Du kan også udforske nogle af de bedste GRC-platforme til risikostyring.