Corrective and Preventive Action (CAPA) software er dukket op som et praktisk værktøj til at identificere og afbøde problemer i kvalitetsstyring og forbedre driften.
I denne meget konkurrenceprægede verden skal du skille dig ud i mængden ved at tilbyde produkter, der er af topkvalitet og er nyttige for slutbrugerne; ellers vil en anden forsegle aftalen.
Med CAPA kan du sikre, at alle dine produkter er af høj kvalitet.
Faktisk er det en vital komponent i et kvalitetsstyringssystem (QMS), som mange organisationer bruger til at forbedre deres produkter.
I dag er der mange CAPA-softwareløsninger tilgængelige på markedet. Så når du vælger en til din organisation, kan det blive lidt vanskeligt for dig, da de alle hævder at være de bedste i branchen.
Bare rolig; Jeg hjælper dig med at vælge den bedste CAPA-software baseret på din organisations unikke behov.
Produktets bemærkelsesværdige funktionerMasterControlCAPA automatisering, integration med QMSSitemateAutomatiserede korrigerende handlinger, tilpassede formularerProActiveGrundårsagsanalyse, præstationsrapporteringIntelexIntegreret QMS, compliance, årsagsanalyseAdaptiv CAPAAutomatiseret CAPA-kontrol, cloud-baseret, workflowQT9 QMSCAPA-automatisering, sammenkobling med QT9-modulerSmartProcessGrundårsagsanalyse, ISO compliance, rapporterComplianceQuestAI-tendenser, avanceret RCA, integreret QMSETQDashboard i realtid, rodårsagsanalyseMontriumCentral kvalitetsstyring, rapportering i realtidQualioKvalitetsforbedring i lukket sløjfe, automatisering
Lad os først diskutere, hvad CAPA er, og hvordan det kan vise sig at være nyttigt i effektiv kvalitetsstyring.
Indholdsfortegnelse
Hvad er CAPA?
Corrective Action and Preventive Action (CAPA) er en strategi, som organisationer anvender til at identificere og afbøde problemer og forbedre den overordnede drift.
CAPA giver en måde at identificere kilden til risikoen eller problemet sammen med dens årsag. Dette hjælper dig med at finde en effektiv løsning på det problem hurtigere. Du kan også opbevare et dokument over problemet, så lignende problemer nemt kan løses. Derudover vil dette hjælpe dig med at tage forebyggende handlinger på forhånd for at undgå problemer.
Det primære mål med CAPA er at afbøde eksisterende problemer i organisationen og forhindre dem i at gentage sig, så der ikke vil være et krav om at tage korrigerende og forebyggende handlinger igen og igen. Det tjener også som en effektiv måde at forbedre en virksomheds drift ved at forhindre de grundlæggende årsager til produktafvigelser.
CAPA fungerer som en væsentlig del af alle organisations kvalitetsstyringsstrategier, fordi det sikrer integriteten og kvaliteten af det produkt og de tjenester, enhver organisation tilbyder.
Hvad er CAPA Management Software?
CAPA-styringssoftware er grundlæggende et værktøj, der hjælper en organisation med at identificere, forudse og også afbøde interne problemer og afvigelser, der forstyrrer driften.
CAPA-software er en integreret del af QMS, og dens vigtigste prioritet er at sikre førsteklasses produkt- og servicekvalitet i organisationen. Softwaren fungerer også som en afgørende søjle i EHS-platformen, fordi den er medvirkende til at mindske interne risici, eliminere farer og passe på medarbejdernes trivsel.
Denne software tilbyder en komplet platform til at lede efter de grundlæggende årsager til problemer og løse dem. Den kommer med effektive funktioner til alt fra at finde problemet, dets kilde og årsager til at løse det og forhindre problemet i at gentage sig i fremtiden.
Desuden sætter brugen af CAPA-software en virksomhed i stand til at sikre løbende forbedringer i sine operationer, samtidig med at CAPA-processerne administreres korrekt. Denne administrationssoftware er også nyttig til at opretholde overholdelse og gøre det muligt for driftsteamet at muliggøre robuste produktinspektionsprocesser.
Læs også: Forebyggende vedligeholdelse forklaret på 5 minutter eller mindre
Betydningen af CAPA
Korrigerende og forebyggende handlinger er en del af ISO’s kvalitetsstyringssystem. Desuden er hver CAPA-proces automatiseret i systemet. Dette hjælper organisationer med at afgøre, om deres kvalitetsstyring og sundhedssystem er på niveau med branchens bedste praksis og normer.
CAPA fungerer som et væsentligt modul i forskellige industrier, især fremstilling, kvalitetsstyring og sundhedspleje. Lad os se på, hvordan det hjælper disse industrier.
#1. Fremstilling
I fremstillingsindustrien er kvalitetssikring en stor faktor. Ved at identificere problemet og bestemme årsagen hjælper CAPA-software dig med at løse problemerne hurtigere. Det er også med til at sikre, at der ikke er nogen spildforsinkelse under produktionen.
Desuden gør implementering af CAPA i kvalitetsstyring og produktion det muligt for teamet at have en forenklet måde at overholde gældende love og regulatoriske krav.
#2. Sundhedspleje
CAPA er en integreret del af sundhedsindustrien, især inden for produktion af medicinsk udstyr. Det giver sundhedsinstitutioner mulighed for at opdage kvalitetsrelaterede problemer i maskiner og implementere passende handlinger for at eliminere problemerne.
#3. Kvalitetsstyring
CAPA gør det muligt for organisationer at visualisere og levere rapporter om kvalitetssikring. Med denne strategi kan organisationer forbedre proceskontrol for at reducere gennemløbstid og kvalitetsgab. Det øger også produktionen og eliminerer uoverensstemmelser i produkter. Derudover er det nyttigt at implementere en sikkerhedskultur i organisationen.
Lad os nu dykke ned i den bedste CAPA-software (Corrective And Preventive Action) til kvalitetsstyring.
MasterControl
CAPA software fra MasterControl hjælper dig med at skabe kvalitet i din virksomhed. Det er et omhyggeligt designet værktøj, der udfører CAPA på dit system og bestemmer, hvorfor hændelser som afvigelser og afvigelser er opstået, og eliminerer hovedårsagen.
Da dette værktøj automatiserer den overordnede CAPA-proces, inklusive identifikation, notifikation, videresendelse og godkendelser, vil du ikke opleve nogen forsinkelser, og problemerne vil blive løst hurtigere.
Du kan integrere dette værktøj med det primære kvalitetsstyringssystem, du bruger i din virksomhed. Dette vil automatisere initieringen af ændringskontrol og også hjælpe dig med at forblive kompatibel med 21 CFR Part 11.
Ydermere får du mulighed for at implementere closed-loop CAPA, hvor du kan træffe effektive beslutninger, der vil levere bedre resultater. Med denne software kan du udforske verden uden for traditionel CAPA, samtidig med at du får et proaktivt og effektivt kvalitetsstyringssystem.
MasterControl’s vil give fuldstændig synlighed i din CAPA-proces. Dette vil give dig mulighed for at vurdere alle data og identificere tendenser, der vil forbedre den overordnede ledelse.
Sitemate
Med den smarte CAPA-software fra Sitemate, kan du nemt automatisere alle korrigerende og forebyggende handlinger for at forbedre overholdelse og overensstemmelse. Værktøjet er hurtigt at integrere i din drift og har mulighed for at digitalisere og standardisere dine CAPA-processer.
Sitemate lader dig oprette brugerdefinerede CAPA-formularer ved hjælp af det gratis skabelonbibliotek eller træk-og-slip builder. At have dette værktøj i dit system giver dit team mulighed for at opdage hændelser, farer og risici og udfylde formularen fra enhver enhed; dermed forbedre den overordnede kvalitet.
Sitemate er en unik software, der giver virksomheder mulighed for at opsætte nemme arbejdsgange og overvåge afvigelser og enhver anden CAPA i realtid. Dette vil blive lettere for dig at afgøre, hvem der er ansvarlig for hvilket problem og dets konsekvenser.
Et fremhævende træk ved dette værktøj er, at det ikke kræver underskrift fra adskillige personer for at underskrive, da de automatisk vil blive informeret. Denne software gemmer alle formularer, fotos og data, der er optaget i et sikret skyrum, som du kan få adgang til med de korrekte legitimationsoplysninger.
ProActive
Hvis du leder efter en effektiv måde at reducere uoverensstemmelser og fiaskoer og samtidig forbedre den overordnede ydeevne af din forretningsproces, ProActive kan fungere som en praktisk software.
Du kan bruge denne CAPA-software til rodårsagsanalyse, adressering af afvigelser, præstationsrapportering og mere. Denne software er velegnet til at opdage rodårsagskoder og handlingslogtyper ved hjælp af Pareto-toptabsdiagrammer. I disse diagrammer er kostbare afvigelser og problemstillinger vedrørende procesforbedring repræsenteret.
Desuden giver denne platform automatiske handlings-e-mails for at advare dig om skadelige vedhæftede filer. Dette gør det nemt for dig at informere alle teammedlemmer og eksterne udbydere, så de kan tage passende handlinger og forhindre uheld.
Denne platform vil vise dig alle de forfaldne handlingsrøde flag i handlingslogindekset, som automatisk sender e-mail-alarmer vedrørende rød flad status. For at sikre problemfri kvalitetsstyring giver den dig mulighed for at fange handlingslogfiler, oprette præstationsrapporter og tilbyder lograpporteringsværktøjer.
Intelex
Den er betroet af næsten 1400 kunder og millioner af brugere over hele kloden Intelex CAPA-software er dukket op som et fantastisk værktøj, der integreres med dit QMS for at identificere, forudsige og afbøde afvigelser og problemer.
Værktøjet gør det muligt for dit produkt eller din service at opfylde kundernes krav og opretholde overensstemmelse med industristandarder. Den automatiske sporing af afvigelser i eksisterende produkter eller tjenester hjælper dig med at finde de grundlæggende årsager hurtigere og udvikle en løsning, der forhindrer dem i at gentage sig.
Udover at finde de grundlæggende årsager, giver det dig også mulighed for at oprette en effektiv korrigerende handlingsplan ved hjælp af skabeloner. Dette er nyttigt til løbende at forbedre virksomhedens kvalitetsprogram.
Ved at bruge denne software kan du nyde forbedret produktivitet, rapportering og kommunikation mellem teams, mens du forbliver klar til revision. Det brugerdefinerbare dashboard hjælper dig med at opbygge en fantastisk kultur i din organisation, så alle kan være på samme side og dele information med hinanden.
Adaptiv CAPA Manager
Når du integrerer Adaptiv CAPA Manager ind i din virksomhed, vil den automatisere din virksomhedsdrift og sikre, at der ikke er nogen afvigelser.
Denne software fejlbeviser hele kontrollen af CAPA og automatiserer også tildelingen, rapporteringsundersøgelsen og samtykke til korrigerende handlinger. Når du har implementeret værktøjet, kan du være sikker på, at din virksomhed vil opfylde kravene i alle kvalitetsstyringsstandarder som 21 CFR part 11, ISO 9100, TS 16949 osv.
Gennem dets kontrolpanel får du et realtidsoverblik over alle korrektionshandlingsprocesserne. Du kan endda spore hver kvalitetshændelse gennem hele processens livscyklus. Da moderne organisationer opererer på skyen, giver denne cloud-baserede software dig mulighed for at forbinde dine teams, forsyningskæden og eksterne websteder gennem et enkelt system.
Softwaren giver dig fremragende funktioner som professionelle CAR’er, muligheden for at vedhæfte filer, automatiske e-mail-meddelelser, dele forbedringsrapporter, 8D og A3 indbygget workflow og mere.
QT9 QMS
CAPA-styringssoftwaren af QT9 QMS er et fremragende værktøj til at automatisere dine CAPA-processer og forbedre dit kvalitetsstyringssystem. Denne alt-i-en-løsning lader dig spore korrigerende handlinger og forbinder også CAPA-registreringer til de fleste moduler i QT9.
Den brugervenlige rapportering gennem diagrammer og grafer er nyttig til at hjælpe dig med problemfri data mining og analyse. Softwaren tillader oprettelse af ubegrænsede brugerdefinerede felter og sporer din virksomheds følsomme data. Det er nemt at sende e-mails og vedhæfte filer til alle handlinger med denne software.
Desuden inkluderer denne styringssoftware komplet årsagsanalyse og 8D-problemløsningsmetoder. Det, der gør denne software unik, er den fleksibilitet og skalerbarhed, den tilbyder, så du kan vælge flere moduler baseret på din virksomheds størrelse.
SmartProcess
Opnå bæredygtige forbedringer i dit produkt eller dine tjenester med SmartProcess. Det kan hjælpe dig med at identificere alle fejl og afvigelser, udføre solide korrigerende og forebyggende handlingsplaner og reducere sandsynligheden for, at de gentager sig.
Det er nemt at overholde ISO 13485 med dette værktøj, mens afvigelser elimineres. Brugen af den webbaserede grænseflade er yderst intuitiv. Det tilbyder intelligente workflow-funktioner, som er yderst gavnlige for strategisk og struktureret CAPA-styring. Du kan også tilpasse arbejdsgangen og tilpasse inputformularer med fleksibilitet.
Uanset om du bruger en webbaseret grænseflade eller mobilapplikation, kan du styre den samtidige behandling af CAPA og sende meddelelser automatisk via e-mail for nye opgaver. Da rapporter er afgørende for CAPA-styring; denne software vil give dig en omfattende rapport i PDF-format.
ComplianceQuest
ComplianceQuest er en kritikerrost CAPA-administrationssoftware, der problemfrit styrer alle dine CAPA-processer, mens du skubber din virksomhed mod løbende forbedringer.
Værktøjet kan henvende sig til en række brancher lige fra teknik, fremstilling og sundhedspleje til forsyningskæden. Udover at udføre andre væsentlige funktioner, bruger den kunstig intelligens til at gøre dig i stand til at opdage trends på et tidligt tidspunkt og tilrettelægge dine handlingsplaner i overensstemmelse hermed.
ComplianceQuest fungerer som et avanceret RCA-værktøj, der kan udføre vellykkede fejltjek og verifikationer i strukturen. Det integreres også med QMS på systemniveau, hvilket gør det muligt for dig i fællesskab at implementere handlingsplaner, adressere systemiske problemer og validere effektiviteten af handlingerne.
En anden grund til, at mange foretrækker dette værktøj, er dets understøttelse af 8D- og 5W-2H-metoder, integrerede risikostyringsfunktioner og bedre indsigt i risikodetektion.
ETQ
Drive løbende forbedringer i din virksomhed ved hjælp af ETQ‘s software til korrigerende handlinger. Det fungerer som en robust software til korrigerende handlinger, der giver dig mulighed for at identificere og udrydde de grundlæggende årsager til dit produkt eller din service og sikre bedre produktkvalitet med overholdelse.
Dashboardet i realtid giver fuldstændig indsigt i CAPA-processen for at identificere kvalitetsproblemer, så du hurtigt kan løse dem. Grundårsagsanalysen hjælper med løbende kvalitetsforbedring ved at eliminere afvigelser.
Du kan nyde effektivt samarbejde med alle interessenter og arbejde på systemproblemer for at løse dem hurtigt. Dette værktøj integreres også med LifeS Sciences Compliances og Audit Management for at muliggøre hurtig implementering af korrigerende foranstaltninger til sikring af kundetilfredshed og overholdelse.
Montrium
Identificer, adresser og administrer alle de grundlæggende årsager til problemer og afvigelser ved hjælp af Montrium CAPA software. Det fremlægger en praktisk platform, hvorigennem du kan spore kvalitetsbegivenheder, som din organisation er forbundet med.
Dette værktøj giver et centralt kvalitetsstyringssystem, der forbedrer synligheden af dine operationer og også hjælper med at fange og spore problemer. Kvalitetsrapportering i realtid er en af de kritiske funktioner ved dette værktøj, fordi det hjælper med hurtigt at identificere problemer, der påvirker dine kvalitetsstandarder, og løse dem med det samme.
Med dette værktøj kan du skabe en struktureret infrastruktur ved at integrere alle dine QMS-moduler og sikre konsekvente forbedringer hele vejen igennem.
Ydermere er dashboardet meget tilpasseligt og hjælper dig med at eksportere rapporter, så din virksomhed altid er klar til revisioner. For at udføre CAPA’er effektivt giver værktøjet dig også mulighed for at oprette og spore handlinger med angivne datoer.
Qualio
Qualio er en top-of-the-line CAPA-software, der gør afvigelseshåndtering stressfri og sikrer en komplet kvalitetsforbedring i lukket kredsløb. Det automatiserer styringen af alle kvalitetshændelser, lige fra identifikation af årsagen til at verificere effektiviteten af handlinger.
Du kan oprette en kompatibel CAPA-arbejdsgang med definerede handlinger for problemer, eliminere defekter og forhindre gentagelse. Gennem dens effektivt designede interface kan du få adgang til alle aspekter af din kvalitetsstyring.
Desuden kan du gøre mange ting med Qualio, lige fra adgang til rapporter om lukkede CAPA’er og sporing af kvalitetshændelser til integration af tredjepartssystemer som Salesforce. Det tager en proaktiv tilgang, som hjælper dig med at bestemme de grundlæggende årsager og rette dem ved hjælp af handlingsarbejdsgange og tilgængelige data.
Den automatiserede routing- og eskaleringsproces sikrer, at denne software ikke kommer i flaskehals, mens den løser problemer.
Konklusion
CAPA-software kan hjælpe organisationer med at administrere og forbedre kvaliteten af deres produkter og tjenester. Dette vil igen hjælpe din virksomhed med at leve op til kundernes forventninger og øge din omsætning.
Vælg derfor en af ovenstående software til korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) for at strømline dine CAPA-processer og bringe en væsentlig forbedring af kvaliteten.
Næste op, Kvalitetssikring vs. Kvalitetskontrol (QA vs. QC): Forskelle og ligheder.
